中科中山藥物創(chuàng)新研究院兩款新藥獲臨床試驗批件
發(fā)布時間:2025-04-17 來源:中山+

中山“科研龍頭”新藥再獲突破。記者4月17日從翠亨新區(qū)獲悉,今年以來,中科中山藥物創(chuàng)新研究院(以下簡稱“中山藥創(chuàng)院”)已有兩款新藥獲得臨床試驗批件,適應癥均為復發(fā)難治性急性髓系白血病,為攻克這一醫(yī)學難題提供了多元化的治療方案。

據介紹,這兩款新藥分別為TT-9701片和TLX-83膠囊。其中,TT-9701片是一款高選擇性CHK1小分子口服抑制劑。TT-9701片在體外對急性髓系白血病細胞敏感,在體內移植瘤和血液瘤模型上,TT-9701片能抑制多種急性髓系白血病腫瘤模型的腫瘤增長,以及顯著延長白血病模型小鼠的生存期,且安全可控。

TLX-83膠囊則是一款具有創(chuàng)新作用機制的雙靶點抗腫瘤新藥,靶向作用于FLT3和CHK1。該藥物是專為解決當前臨床FLT3抑制劑復發(fā)耐藥所致應答期短暫的瓶頸問題設計的。TLX-83膠囊機制明確、體內外藥效明確,藥代性質良好,且安全性佳。

記者獲悉,TT-9701片是由中山藥創(chuàng)院李佳團隊和浙江大學劉滔團隊聯合自主研發(fā)的靶向藥物。劉滔團隊針對CHK1靶標進行了化合物設計與構效關系研究,李佳團隊開展了全面的體內外藥效學評價、成藥性研究和適應證探索工作。

中山藥創(chuàng)院常務副院長丁侃表示,此次兩款新藥獲批有力印證了中山藥創(chuàng)院在復發(fā)難治性急性髓系白血病治療領域的戰(zhàn)略布局與研發(fā)實力。目前,中山藥創(chuàng)院已在該領域累計獲得三項臨床試驗默示許可,為攻克這一醫(yī)學難題提供了多元化的治療方案。


編輯 侯海影? 二審 朱暉? 三審 岳才瑛

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