2月2日，記者從中山市科學技術局獲悉，《中山市支持生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施實施細則》（以下簡稱《細則》）已于近日正式印發(fā)并施行，旨在推動產(chǎn)業(yè)從“點的突破”邁向“系統(tǒng)能力提升”，持續(xù)提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，加速產(chǎn)業(yè)要素集聚，全面提升產(chǎn)業(yè)能級。

聚焦研發(fā)創(chuàng)新，多維度補貼助力攻關

《細則》瞄準生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)核心痛點，在研發(fā)創(chuàng)新端推出一系列高力度、針對性激勵舉措，助力技術攻關。

在核心技術攻關方面，單個項目最高可獲1000萬元補助；承擔國家或省重大科技任務的，最高配套500萬元；承擔國家、省級科技計劃項目和優(yōu)質港澳科技企業(yè)項目開展科技成果轉化的，企業(yè)研發(fā)費最高補助500萬元。

針對新藥研發(fā)轉化，對在國內開展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進行轉化的新藥，分四個階段給予支持，單個企業(yè)每年累計最高補助8000萬元。其中，1類新藥按單個品種各階段實際研發(fā)投入最高40%給予補助，2類新藥按單個品種各階段實際研發(fā)投入最高20%給予補助。

在醫(yī)療器械研發(fā)領域，按對應類別給予補助，單個企業(yè)每年累計最高補助1000萬元。對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證（三類體外診斷試劑除外）并轉化的產(chǎn)品，按實際研發(fā)投入最高30%給予補助，單個品種最高600萬元；對首次獲得二類醫(yī)療器械、三類體外診斷試劑注冊證并轉化的產(chǎn)品，按實際研發(fā)投入最高10%給予補助，單個品種最高300萬元；對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的三類醫(yī)療器械（含三類體外診斷試劑），取得注冊證并轉化的，單個品種額外增加最高200萬元補助。

暢通轉化鏈條，賦能產(chǎn)業(yè)高效升級

《細則》整合金融、產(chǎn)業(yè)化、新模式培育等多重支持舉措，著力破解科技成果轉化瓶頸，推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)提質增效、迭代升級。

在金融賦能方面，通過科技創(chuàng)新再貸款、技術改造再貸款等提供科技信貸支持，貼息比例按已付銀行貸款利息的最高20%給予補助，單個企業(yè)每年最高補助100萬元，扶持期限不超過3年；鼓勵保險機構開發(fā)針對性創(chuàng)新型科技保險產(chǎn)品，企業(yè)可獲實際繳納保費最高20%的補助，單個保險最高50萬元，單個企業(yè)每年最高200萬元；同時支持社會化融資，符合條件的初創(chuàng)型企業(yè)可優(yōu)先對接各類資本，中山將分階段組建超100億元規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金集群，覆蓋臨床前、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入金融活水。

在藥械產(chǎn)業(yè)化支持上，對投資總額1億元以上的1、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目，滿足相關驗收或投資進度要求的，按已完成固定資產(chǎn)投資金額最高10%給予一次性補助，最高2000萬元；技術改造項目中，實際總投資5億元及以上的重大技改項目，按新購置設備和系統(tǒng)總額最高20%給予獎勵，單個項目最高獎勵2000萬元；5億元以下的技改項目，按新購置設備和系統(tǒng)總額最高10%給予獎勵，單個項目最高獎勵600萬元。

此外，《細則》鼓勵產(chǎn)業(yè)新模式發(fā)展，對新增獲批的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人及生產(chǎn)型企業(yè)，根據(jù)銷售收入或交易額給予相應補助；支持CRO、CMO、CDMO、GLP、實驗動物、檢驗檢測等公共服務平臺發(fā)展，按服務收入金額最高5%給予受托平臺補助，每年最高500萬元。

強化生態(tài)支撐，協(xié)同筑牢發(fā)展根基

《細則》立足生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展需求，從醫(yī)療機構賦能、海外市場拓展等維度完善支撐體系，構建協(xié)同發(fā)展的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

在醫(yī)療機構發(fā)展方面，新增藥物臨床試驗備案專業(yè)學科每個補助20萬元，新增醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)學科每個補助10萬元，每家醫(yī)療機構每年最高補助100萬元；通過國家級、省級臨床醫(yī)學研究中心認定的，最高分別補助1000萬元、300萬元。同時鼓勵開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應用示范項目，促進醫(yī)療器械創(chuàng)新迭代，并支持醫(yī)療機構制劑發(fā)展，備案通過的單個新品種最高獎勵20萬元，每家醫(yī)療機構每年最高補助100萬元；鼓勵組建醫(yī)療機構制劑創(chuàng)制中心，推動中藥新藥轉化。

在海外市場拓展上，對藥品上市許可持有人持有的自主研發(fā)藥品，獲得美國FDA或歐盟質量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并進行生產(chǎn)的，三個完整年內實現(xiàn)單個品種出口銷售收入累計達到1億元以上的，每個產(chǎn)品最高給予300萬元補助；對自主研發(fā)的二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認證（CE）并生產(chǎn)，兩個完整年內單個產(chǎn)品出口銷售收入累計達2000萬元以上的，每個產(chǎn)品最高補助30萬元。

據(jù)悉，《實施細則》有效期至2027年10月8日，凡具有獨立法人資格、財務制度健全、實行獨立核算、符合信用管理相關規(guī)定的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領域的企業(yè)、新型研發(fā)機構、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等均可申報。